客观依据表明尼美舒利是安全药物

尼美舒利由于独特的药效学和药代动力学性质，与其他非甾体类药物相比不仅具备安全性方面的优势，还具有明显的经济优势。在大多数的临床试验中，尼美舒利表现出良好的耐受性，各国的研究也表明，该药因疗效好、安全性高而被肯定并得到广泛应用。

相关报告的数据证明，与布洛芬、对乙酰氨基酚相比，尼美舒利在最常用的处方止痛药、退热药中，具有更低的胃肠道不良反应。非甾体类药物（包括布洛芬、对乙酰氨基酚）影响肝细胞是众所周知的，然而，尼美舒利诱发肝损伤发生率是非常低的，是0.1/100000，属于非常罕见。

此外，年龄相关的分析报告显示，双氯芬酸和布洛芬在老年人当中比尼美舒利具有更高的毒性。来自意大利的对22938病人的售后监视数据显示尼美舒利具有很好的耐受性。

在欧洲对医生进行的一项评价最被认可的抗炎药品牌的国际调查当中，尼美舒利（Aulin）不但排名第三品牌，也被认为是最有效和质量最安全的非甾体类药物之一。

在爱尔兰进行的一项观察性研究中，对9000名爱尔兰患者进行了研究，比较了尼美舒利和另外两个目前正在广泛使用的其他非甾体类药物双氯芬酸和布洛芬，1212名病人的临床数据表明，三种药物在安全性方面没有显著性差异。

印度儿科学会主席H.P.S.Sachdev教授领导的一项对世界范围内的规范临床研究文献进行Meta分析，结果证实：儿童短期（＜10天）口服尼美舒利，与口服其它NSAIDs（如布洛芬）一样的安全。该结论在2003年2月1日～2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上受到与会专家的普遍认同。

经过查询了广东省药理学会ADR信息查询系统《泛珠三角十省不良反应数据库》，统计了2002年1月～2010年12月有关尼美舒利、布洛芬的不良反应报告，其中尼美舒利共有1501条，没有死亡病例，布洛芬5189条，有2例死亡。结果也显示与其他NSAIDs（布洛芬）在安全性上没有显著差异。

卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授分析表示，与任何其他药物一样，服用尼美舒利也有可能发生药物不良反应，如对肝、肾的损害，对消化道刺激等。这些不良反应其他非甾体药物（布洛芬、对乙酰氨基酚）都有，严重程度与尼美舒利也相当。就尼美舒利来说，根据多年相关学术论文报告，服用导致严重肝中毒发生率仅为百万分之一，属“非常罕见”级别。因此，尼美舒利用于儿童退热只要遵医嘱按说明书服用，是非常安全的。