政策利好频频,药企为何动力仍不足?鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受记者采访时指出,要从根本上刺激儿童药的爆发,关键还是家长改变用药习惯。
“药片掰半,剂量减半”,长期以来,由于缺少专门的儿童药品,将成人药酌情减量给孩子使用已成为一种常态。对于不少药企而言,投入大量物力财力打造专门的儿童药品,投放到市场时,价格与成人药竞争并没有优势。尽管儿童药市场的缺口很大,前景看上去很好,但大部分药企对于儿药量产后的市场需求“心里都是没有底的”,加上毛利率不高,不敢轻易涉足。
“对于发育尚未完善的孩子们,错误使用成人药引起的不良反应和毒副作用不容忽视。”史立臣指出,从安全性角度考虑,发展儿童药品种非常有必要。“可以先从医院着手,在可以选择的前提下,要求医生开专门的儿童药,另外也要加强对家长的宣传教育,加强用药安全意识。”史立臣说。
研发的另外一个难关则是临床实验。王老吉药业副总经理郑荣波在接受记者采访时表示:“有些婴幼儿药的临床实验,要从孕妇做起,长期六七年,大部分父母都不愿意让孩子来做。”据透露,由于临床实验数据无法采集,王老吉药业放弃了克感利咽口服液的儿童药研发。
据悉,除非儿童病患是罕见病或者重症急需新药救治,一般的疾病想要其参与临床试验,都很难获得父母或监护人的知情同意。
成本投入大、临床难以推进,儿童新药研发困难重重。不少药企仍处于观望状态,短期内儿童药品种大爆发的可能性不大。