政协委员雷后兴提案解决儿童专用药品缺乏问题

“据统计，国内市场90%的药物没有儿童剂型，在市场上流通的3000多种药品中，用于儿童的不足2%。”在全国政协十二届三次会议上，来自丽水市人民医院的全国政协委员雷后兴在他上交的《关于解决儿童专用药品严重缺乏问题的提案》引起了重视。“儿童专用药品严重缺乏已成为困扰儿科医生及整个社会的问题。”雷后兴说。

雷后兴指出，在日常的医疗和保健中，儿童由于抵抗能力弱，患病可能往往大于成人，需要使用药物的机率也较成人高，患病儿童人口的比例占总患病人口的20%以上，儿童用药安全牵动着亿万父母的心。然而现实状况是，儿童专用药品十分稀缺，儿童药剂数量占总药剂数量比例不到10%。同时，儿童用药的用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患。

“主要原因是儿童药品研发难、生产儿童药品成本高、利润低、风险高、责任大、报批难等。”为何儿童专用药品出现严重缺乏的现象？雷后兴结合国家药品生产实际、工作经验和到大医院、大型药店实地调研进行了总结。

有效解决儿童专用药品严重缺乏问题已显得越来越重要，他建议，国家应尽快建立鼓励研发的儿童药品目录，形成正确研发导向；制定和完善儿童用药研究特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和标准，在全国范围内遴选优势儿童专科医院和中医医院，建立健全儿童临床用药综合评价体系；制定相关政策对国外已经上市且有一定临床应用基础的儿童专用药品进行优先审批。

同时，他还建议，针对儿童药品开发周期长、生产批量小、批次多、工艺相对复杂、生产成本高导致利润低等问题，对儿童用药采用单独定价政策；减轻企业研发新药的负担，出台政策鼓励企业研发的积极性；借鉴美国的做法，对涉及治疗儿童疾病药物的开发研究可享受国家资助、给予7年的市场保护期、50%的税收减免和加快审批等政策优惠；及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。

最后，他建议，取消综合医院对采购儿童制剂列入一品双规的限制；进一步规范儿童用药采购工作，完善临床必需、易短缺的儿童用药的采购政策；尽快启动儿童用药监管法规体系建设，组织国内行业协会、儿童药企及专家通过对国外儿童用药法规进行全面分析，并结合我国国情进行修订和完善，形成我国儿童用药监管法规体系。