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艾特生物药业两款早早孕检测试纸不合格

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2014年11月21日

亲贝讯 11月21日消息,国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。其中,在人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸产品抽查检验中,浙江艾特生物药业有限公司生产的两款早早孕检测试纸质检不合格。

据亲贝网了解,黑龙江省食品药品检验检测所检验出,由浙江艾特生物药业有限公司生产,生产批号为20130502,规格型号为1人份/袋的早早孕检测试卡和生产批号为20130347,规格型号为条型的早早孕快速检测试条不合格。不符合标准规定项内容为:特异性。

国家食品药品监督管理总局表示,已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。 

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