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中惠医疗一款彩色多普勒超声诊断系统不合格

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2014年11月21日

亲贝讯 11月21日消息,国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。其中,在彩色多普勒超声诊断仪产品抽检中,江苏中惠医疗科技股份有限公司生产的彩色多普勒超声诊断系统质检不合格。

据亲贝网了解,湖北医疗器械质量监督检验中心检验出,由江苏中惠医疗科技股份有限公司生产,生产批号为C3131003,规格型号为OPENO480B的彩色多普勒超声诊断系统不合格。不符合标准规定项内容为:1.彩色血流模式下探测深度2.多普勒模式下探测深度3.正常工作温度下电介质强度4.进液。

国家食品药品监督管理总局表示,已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。 

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