南宁康诺生化小儿化痰止咳颗粒不合格 药材存疑

亲贝网讯 9月2日消息，从国家食品药品监督管理总局获悉，由标志生产企业南宁康诺生化制药有限责任公司生产的一批次小儿化痰止咳颗粒抽检不合格。

此次小儿化痰止咳颗粒抽检不合格具体信息为：

由厦门市药品检验所检验机构检验，南宁康诺生化制药有限责任公司生产，1批次每袋装5g的小儿化痰止咳颗粒，生产批号为130904，不符合卫生部药品标准 WS3-B-1691-94。不合格项目为：通过薄层色谱法鉴别未通过。

据悉，薄层色谱法是用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。鉴别不合格主要有药品原材料使用不同品名的药材或同一名称但源于不同植物达到的药效不同;药材验收细节不过关;生产工艺不规范; 不良商家用【鉴别】项中检测成分代替药材投料;未按处方投料。

据悉，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期)，公布了对小儿化痰止咳颗粒、小儿感冒颗粒、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种13461批次产品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的99批次药品。

据亲贝网了解，本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。

本次被抽验产品的总体质量状况良好，但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查，深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。

亲贝网提醒各位家长，在选购儿童药物时应注意凡是药物都有或多或少的副作用，既不能因惧怕副作用而因噎废食，也不要对说明书上所写的副作用置之不理。