儿童药品不能靠手掰 剂量不能靠猜

药单上常常出现“半片”的剂量，但拿到的药却是成片的，用手掰剂量往往不够准确。儿童药缺乏适宜剂型规格，这是医学界长久以来公认的难题。

“一片直径不到小指头大小，怎么分成好几份服用？”近日，一些家长向记者反映，去医院给孩子开药，药单上常常出现“半片”和“四分之一片”的剂量，可从药房拿到的药却是成片的，服用时只能用手掰。如果药片手掰不了，就磨成粉末，用温水溶解后，根据刻度分给孩子服用。

儿童药缺乏适宜剂型规格，这是医学界长久以来公认的难题。由于儿童药品临床研究基础薄弱，不规范处方和不合理用药的问题较为普遍。对此，清远多位药剂师表示，儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患，由于用药不当致残、致亡的案例并不鲜见。清远多家医院有关负责人呼吁，政府对儿童专用药研发、生产行业发展应予以引导、鼓励与特殊保护，从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面，给予政策倾斜。

现状：儿童用药靠手掰

进入炎炎夏季，不少儿童因为吹空调，导致患有“空调病”，医院儿科患者扎堆。医院儿科发现，不少家长根据剂量多少，直接用手掰开，然后喂给儿童服用。

张女士在一家广告公司上班，很少有时间照顾儿子。儿子一旦有个头疼脑热的，都是直接从附近药店买点药给他服。有一次，意外终于发生。儿子拉肚子，张女士就拿了平时自己拉肚子吃的诺氟沙星给儿子服用，可是不知为何，儿子突然昏过去了，长时间都没有醒来。

随后，张女士又给儿子服用了两颗药丸，然后他就开始呕吐，身上出现一些小红点，还陷入昏迷。意识到情况不好，张女士连忙将儿子送到医院。“经过化验，小辉是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而导致中枢神经系统和肾脏的损伤”。

家住聚豪花园的刘先生说，年仅8岁的女儿经常咳嗽，平时给她喝咳嗽停糖浆，“只不过分量是成年人的一半”。

在专家看来，给孩子服用成人药止咳，存在严重的安全隐患。在使用镇咳药物治疗有痰咳嗽时，易造成痰液堵塞气道，引起严重不良反应。有家长认为，部分药品标有按照体重服药的公式，一推算就知道孩子吃多少药了，殊不知这存在着极大的安全隐患。

其实，同一种药物在儿童体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人有很大区别。成人感冒药多为复合制剂，药物中的某些成分不适合用于儿童，如果用药不当极易造成儿童肝肾功能受损。

儿童吃成人药，小病成大病，这种情况不少。比如地高辛、西地兰、氨茶碱等，少有适合儿童的剂型，临床上很难掌握用量，致使中毒事件时有发生。又如用于小儿退热方面的部分成人药里含有大黄，成人可能不是很敏感，但小孩服用会引起腹泻。

原因：儿童专用剂型不足百种

中国首部儿童安全用药报告《2013年中国儿童用药白皮书》指出，截至2013年1月，我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品批文仅3000多条，涉及品种400多个。

而在400多个品种当中，儿童专用的剂型也不到100种，尤其是儿童用药专用的液体制剂很少。以抗生素这类药品为例，在儿童身上的不良反应率会达到38%—40%，而从儿童医院日常运营来看，儿童用药产生一般性不良反应的占就诊患者总数的1/3。

专家表示，儿童吃成人药会带来四方面问题：一是剂量不易掌握；二是口感不适合儿童，特别是有的药被掰开后，味道让孩子接受不了；三是服用起来不方便；四是副作用大，容易产生不良反应。

国家有关部门数据显示，我国儿童用药不良反应率为12.9%，新生儿高达24.4%。而另一组数据表明，国内每年约有3万儿童因用药不良致聋。据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿，超过30%是药物过量造成毒副作用。有调查显示，由于滥用青霉素，目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性达到17%。

专家认为，由于儿童用药缺乏安全的标准，有些剂量是将成人药剂根据体重等换算之后得出的。而一些药品说明书中的“酌减”、“遵医嘱”等，也都没有明确标准。以片剂为例，幼童一般只能吃到1/3或1/4片，但实际生活中，就连专业药剂师也无法准确把握比例，更别说普通家长了。

此外，儿童药品说明也不完全规范。比如抗菌药物的说明书，儿童用药的缺项率达到50%以上。比如有些说明书对用药用多少、一般服用多长时间都没有准确的说明。

呼吁：儿童药研发生产需要政府支持

在专家看来，儿童药品研发遇“尴尬”、儿童药品临床经验缺乏、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等，都是儿童专用药匮乏的原因。

而儿童药品研发处于比较“尴尬”的境地，药品临床试验管理规范规定，不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验，最易发病人群需要临床试验数据支持，但他们不适合做药品受试者。这个矛盾是世界性的，正在引起一些国家的重视。

一家药企负责人认为，儿童药品新产品投入高、开发周期较长，儿童专用药相对成人药生产的批量小、包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化，由于生产成本较高、利润较低，在研发、转让、生产、使用、销售等诸多环节缺少政策支持，这在很大程度上影响了药企的生产积极性。

业内人士呼吁，国家应对儿童药品研发给予政策、资金和技术上的支持；给予研发儿童药物一定的市场保护期；设立市场独占期或延长期；对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策；应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面，给予政策倾斜；还应积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集，指导合理用药。

日前，包括国家发改委、卫计委等在内的六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)，在儿童用药申报审评及企业研发等方面提供利好新政，以鼓励儿童药的研发和生产。据悉，这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。业内分析认为，《意见》的出台，有望改变儿童药“用药靠掰，用量靠猜”的现状。