2013年12月17日,杜瑞(化名)的儿子在深圳南湾人民医院降生,74分钟后他却接到了儿子的死亡通知,医院称可能与接种康泰公司生产的乙肝疫苗有关。图为杜先生的儿子在这个世界的第一张也是最后一张照片。
孩子父亲杜先生失声痛哭。“如果不是在这家医院做产前检查?如果不是在这里做了剖腹产手术?如果不是注射了那支乙肝疫苗?……孩子能否不死?”男婴的父亲杜瑞心中有很多假设。
2013年12月22日,深圳,孩子父亲失声痛哭。
杜先生随身带着从医院冰箱里撕下来的疫苗药盒纸盖。据杜瑞回忆,12月17日早上9时30分,他在医生的建议下,在剖腹产手术同意书上签了字,里面写着手术可能带来的风险和新生婴儿打疫苗的相关情况。“这是每个孩子都要打的吗?”对于疫苗,杜瑞还是有一点点担心。在得到医生的肯定答复后他就放心了。
杜先生随身带着从医院冰箱里撕下来的疫苗药盒纸盖。和他一同等待的还有另一个产妇的家属。10时10分,一名医生突然从产房里跑出来对旁边产妇的家属说,“你们的孩子需要转儿童医院!”杜瑞非常纳闷,从他陪着老婆进医院开始,这两天陆续听到许多孩子被送往儿童医院的消息。他盘算着自己的儿子是否也会转院,身上的钱够不够用?想到这儿,他双手合十,紧紧地握在一起。
母亲的指纹和孩子的脚纹这现在他们剩下的唯一联系。10时31分,杜瑞的孩子出生。产房里,王芳听到了一声洪亮的哭声,她那颗悬而未决的心终于放了下来,医生将孩子抱给她看,告诉她是个男婴,身体“一般情况好”。事后,南湾人民医院的负责人曾给出说法:孩子哭了5-10分钟。当时的身体健康状况有10分。可是没多久,儿子的哭声就慢慢减弱,王芳隐约看到孩子的身体泛起了白色。医生告诉她孩子可能要转到儿童医院,一种不祥的预感从王芳心头升起。
图为医院开具的的死亡证明。究竟在这短短的5-10分钟里发生了什么?一个原本健康的孩子突然出现了问题。根据当时的记录显示,10时33分按诊疗常规分别给肌肉注射乙肝疫苗10ug、维生素K15mg。其中,乙肝疫苗为深圳康泰生物公司生产的重组乙型肝炎疫苗。随后,10时39分时,男婴突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声没了,医院立即开始实施抢救措施。此时,产房中的王芳对此一无所知,她只是再也没有听到孩子的哭声。
杜先生收集的一系列治疗及死亡过程的各种票据。深圳市疾控中心规划免疫科主任张世英介绍,深圳龙岗男婴注射乙肝疫苗后死亡,接到通知他们就通报了省疾控部门,而后到现场调查,当时医院做出的死亡原因是肺出血和窒息死亡。
殡仪馆开具的火化证明。“医疗鉴定正在进行,将分为两个步骤,尸检已于20日下午进行,首先要由法医部门进行尸检,明确死亡原因,第二步则由医疗鉴定专家组判定,死亡是否与疫苗相关”,张世英说,“预计30-40天左右将出结果,我们也将督促相关部门加快进度”。
2013年12月22日,深圳,孩子父亲失声痛哭。
一问
国产疫苗质量过关吗
世卫官员称,中国疫苗质量不比国外差
记者:世卫官员称,中国疫苗质量不比国外差。他的说法有依据吗?
国家卫生计生委疾控局局长于竞进:从疫苗使用角度来讲,评判疫苗质量很重要的一个指标是预防接种异常反应。疫苗对人体来讲是一个外来抗原,因个体差异,极个别的受种者会出现不良反应,发生概率很低,但不可避免。从目前监测结果看,我国预防接种异常反应发生率并不高于世界卫生组织公布的范围,我们对国产疫苗是有信心的。
国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆:我国疫苗监管体系在2011年已经通过了世界卫生组织的评估。只有这个国家的疫苗监管体系经过评估之后,这个国家的疫苗生产企业、生产的产品才有资格向世界卫生组织提出认证。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东:在疫苗运输与保存的管理过程中,需要有专门的冷链设备。作为一项重要的公共卫生项目,国家投入大量资金采购冷链设备保障农村落后地区的使用。疫苗和冷链管理都有严格的管理制度和严格的操作规范,这方面还未发现过问题。
记者:公众为何会产生“疫苗恐慌”?
贾继东:世界卫生组织网站免疫安全网页上明确提示:世界上没有能够保护每个接种者、并且对每个人都完全安全的“完美”疫苗;有效的疫苗(就是能够诱导保护性免疫的疫苗)也可能产生某些副反应,但这些副反应大多轻微且很快消失;绝大多数被怀疑与疫苗接种有关的不良事件实际上不是疫苗本身所致,许多仅仅是偶合事件。
本次疫苗安全事件实际是风险问题,并非疫苗质量问题。公众或许会有“零容忍”的想法,但事实上“零风险”不存在,风险只能被削减,但不能被消除。这方面需要各方努力提高公众的风险认知。
李国庆:我国这几年大幅度提高疫苗质量标准。实施新版的GMP极大促进了企业的生产质量管理水平和风险控制能力。从疫苗研发、疫苗生产到监管整个系统,质量不断改进不断提高,这方面需要恢复公众对国产疫苗的信心。
二问
打疫苗会染上自闭症吗
疫苗不会导致疾病,不打会付出更大代价
记者:疫苗会导致自闭症或其他疾病吗?您怎样看“不打疫苗更健康”的说法?
贾继东:据世界卫生组织介绍,接种疫苗是目前最经济有效的健康措施之一,每年可预防200万—300万人口死亡。针对在民间和网络上流传的一些对疫苗的误解,世界卫生组织在其官方网站上进行了澄清。1998年的一项研究引发了人们对麻疹—腮腺炎—风疹疫苗与自闭症之间可能存在的联系的关切,这项研究后来被证实是严重错误的,发表该研究论文的杂志也对论文实施了撤回。目前还没有证据表明麻疹—腮腺炎—风疹疫苗与自闭症之间存在关联。
不打疫苗会付出更大的代价。其实,疫苗与免疫系统相互作用产生的免疫反应与通过自然感染产生的免疫类似,但疫苗不会导致疾病,也不会使接种者受到潜在并发症的威胁。相比之下,通过天然感染获得免疫可能会付出高昂的代价。
记者:最近发生的乙肝疫苗事件对疫苗接种产生了怎样的影响?
贾继东:中国疾控中心的最新调查发现,701名儿童家长中将近30%的家长对预防接种产生犹豫;另有20%左右的家长,不想带孩子去接种。卫计委对10个省份开展的监测则显示,2013年12月乙肝疫苗的接种率下降了30%,其他种类的国家免疫规划疫苗接种率下降了15%。可以想见,如果乙肝疫苗接种率持续降低,中国婴幼儿的乙肝感染率也可能出现回潮。截至目前,还缺乏根治乙肝的办法,目前医疗手段只能减少或延缓发展为肝硬化、肝癌等严重后果。
1974年,英国有报道称接种全细胞百日咳疫苗后发生36例神经系统反应,电视新闻持续报道导致接种工作中断,接种率从81%大幅下降到31%,百日咳疫情流行随之而来,发病率由接近1/10万上升至200/10万。受此影响,日本婴儿百日咳疫苗接种率从1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,出现1.3万余病例、41人死亡。
三问
打这么多疫苗有必要吗
新生儿接种疫苗,其实是跟疾病传染速度赛跑
记者:新生儿打这么多疫苗有没有必要?
于竞进:我国上世纪50年代末期60年代初期,麻疹年平均发病率在十万分之一千左右。如果不实行接种,仅麻疹发病每年会在1000万例左右;没有实施疫苗接种前,每年脊灰的发病是2万—4万例,这些病例是终生不可恢复的残疾病例。通过接种疫苗,我国在1994年出现最后一个本土病例后,2000年实现了无脊灰目标。
贾继东:有句话说得好,好了伤疤忘了疼。由于免疫规划的推进,接种人口的增加,像白喉、麻疹等急性传染病慢慢淡出了人们的视线。没有了急性传染病的切肤之痛,反而不能感受到预防接种的益处。传染病不只是某个人的事,而是全人群普遍易感。在疾病面前,不要想着“刀枪不入”,不感染疾病只是个别人的事。
新生儿接种疫苗,其实是疾病传染速度与抗体速度在赛跑。为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗呢?感染乙肝病毒越早,发生慢性乙肝的比例越高,新生儿时期感染更易成为慢性感染者(90%)。乙肝抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者,仅4%不能阻断母婴传播,但是在24小时之后才接种者20%不能阻断,两者相差5倍。新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗,越早接种效果越好。这不但是我国的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略。
记者:打疫苗会出现什么不良反应?哪些人不应该打疫苗?
贾继东:最常见的反应是在注射部位有局部疼痛,几个小时可以缓解,有的有硬结过一段时间也会消退。真正比较严重的异常反应如过敏性休克发生率是十万分之一、百万分之一,甚至更少。
世界卫生组织对疫苗的接种,除了过敏以外基本没有禁忌症。我国从安全角度考虑做了一些规定,一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病,或者慢性疾病急性发作或者发热时,不是接种一定会加速这些疾病,只是希望避免出现问题。有一些神经系统的疾病,比如癫痫和变性疾病,国家作为禁忌症,除了这些都可以接种。对于早产儿,世界卫生组织建议是可以接种,我国出于安全考虑建议婴儿发育到一定程度再接种。如果母亲是乙肝阳性则应该个案分析,权衡利弊后决定。
二问
打疫苗会染上自闭症吗
疫苗不会导致疾病,不打会付出更大代价
记者:疫苗会导致自闭症或其他疾病吗?您怎样看“不打疫苗更健康”的说法?
贾继东:据世界卫生组织介绍,接种疫苗是目前最经济有效的健康措施之一,每年可预防200万—300万人口死亡。针对在民间和网络上流传的一些对疫苗的误解,世界卫生组织在其官方网站上进行了澄清。1998年的一项研究引发了人们对麻疹—腮腺炎—风疹疫苗与自闭症之间可能存在的联系的关切,这项研究后来被证实是严重错误的,发表该研究论文的杂志也对论文实施了撤回。目前还没有证据表明麻疹—腮腺炎—风疹疫苗与自闭症之间存在关联。
不打疫苗会付出更大的代价。其实,疫苗与免疫系统相互作用产生的免疫反应与通过自然感染产生的免疫类似,但疫苗不会导致疾病,也不会使接种者受到潜在并发症的威胁。相比之下,通过天然感染获得免疫可能会付出高昂的代价。
记者:最近发生的乙肝疫苗事件对疫苗接种产生了怎样的影响?
贾继东:中国疾控中心的最新调查发现,701名儿童家长中将近30%的家长对预防接种产生犹豫;另有20%左右的家长,不想带孩子去接种。卫计委对10个省份开展的监测则显示,2013年12月乙肝疫苗的接种率下降了30%,其他种类的国家免疫规划疫苗接种率下降了15%。可以想见,如果乙肝疫苗接种率持续降低,中国婴幼儿的乙肝感染率也可能出现回潮。截至目前,还缺乏根治乙肝的办法,目前医疗手段只能减少或延缓发展为肝硬化、肝癌等严重后果。
1974年,英国有报道称接种全细胞百日咳疫苗后发生36例神经系统反应,电视新闻持续报道导致接种工作中断,接种率从81%大幅下降到31%,百日咳疫情流行随之而来,发病率由接近1/10万上升至200/10万。受此影响,日本婴儿百日咳疫苗接种率从1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,出现1.3万余病例、41人死亡。