儿童药品短缺

孩子的健康，是家长们最关心的问题，但是记者调查发现，现在儿童专用药品非常短缺。不少孩子只能吃成人的药，用药靠掰，剂量靠猜。这给儿童用药安全带来不小的隐患。章高平是江西省儿童医院的一名医生，他说，像他这样的儿科大夫，在开处方的时候，比起给成年人看病的医生，很多时候要更纠结。

江西省儿童医院 主任医师 章高平：因为很多用药成人能用，我们儿科就不好用，因为涉及到儿童一个安全性的问题，有毒副作用，但是在你这个病的情况下没办法，可能还是要用，就要家属接受以后我们才可以试。

江西省儿童医院 药剂科主任 余晓耕告诉记者，我国现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅有60多种，占1.7%，而我国总患病人群中患病儿童人口占比达19.3%。不仅数量少，现在的儿童常用处方药，类型也比较单一，大部分是注射剂和片剂，而粉末吸入剂、栓剂和糖浆这些适合儿童的剂型很少。由于儿童药品缺乏，在选择给药剂量的时候，孩子们往往只能被视为成人的缩小版，从体重、年龄等方面酌情换算。

江西省儿童医院 药剂科主任 余晓耕：俗话说儿童用药靠掰，剂量靠猜，完全参照成人的药去用，这是非常不安全的，因为儿童的发育不一样，就是这个药成人可以用，儿科就不见得可以用。8岁的小孩可以用，但是早产儿、婴幼儿他就不见得可以用，因为小孩他的人体代谢功能是很快的。

记者发现，即便按照无奈的换算方法，无论是医生还是家长，一些药品儿童实际使用起来难度也不小。比如这种治疗儿童鹅口疮的抗真菌常用药制霉素片，目前制药企业只生产了成人服用的规格。

江西省儿童医院 药剂科主任 余晓耕：成人我可以服一片下去，没问题，小孩比如说三分之一片，三分之一片，你像这个糖衣片，又难掰剂量又不准。

儿童专用药缺乏、用药不规范，使得儿童经常出现疗程不足或用药过量的情况，面对这种情况，家长们也是很无奈。

儿童家长：用手能掰开，掰不开用刀弄一下呗，就是差不多吧，多一点，少一点应该没太大问题吧。

儿童药紧缺，直接导致我国儿童用药不良反应率高企。根据国家药品不良反应监测报告显示，我国儿童用药不良反应率为12.9%，为成人的2倍，新生儿用药不良反应率高达24.4%，为成人的4倍。7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占聋哑儿童总数的30%~40%，相比之下，发达国家因不合理使用抗生素造成耳聋的比例不到1%。

儿童专用药短缺 药企为何回避千亿市场

我这有一组数字。据了解，我国共有6000多家制药企业，仅10多家制药企业专门生产儿童用药。而产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家。

儿童专用药品的短缺，已经在严重威胁孩子们的健康，那么，面对全国两亿多的儿童药品市场，为什么药品企业却这么矜持？儿童用药紧缺背后，究竟有着怎样的原因呢？

记者在网站上搜索“日本儿童药”，显示的退热贴、止咳糖浆、感冒冲剂等产品超过2千种，可爱的卡通包装，蜜桃、草莓等水果口味，糖浆、糖丸这些儿童易于接受的剂型，都备受中国家长追捧，可是，大部分中国药企似乎却对儿童药提不起兴趣。相关部门工作人员告诉记者，儿童专用药品的短缺，其实早在药品注册环节就已经非常明显了。

江西省食品药品监督管理局 药品化妆品注册管理处 林莉：现在我们（江西）省里，儿童用药的药品批准文号大概有167个，在产的品种只有37个，对于我省总体的5000多个（药品）批准文号来说，可能相对剂型、品种可能都不是很多。

据统计，全国儿童人数超过两亿人，行业研究数据测算，2015年我国儿童用药市场规模可以达到1200亿元。面对这样一块大蛋糕，为什么药品企业就不愿意多生产一些儿童专用药呢？一些不愿意透露姓名的制药企业负责人告诉记者，除了药品审批程序太过漫长，企业等不起，儿童药品的临床试验也困扰着制药企业。

电话采访 江西省南昌市某制药企业负责人：因为现在小孩基本上都是一个，相对来讲这个临床的话，肯定是有点风险的，一般父母都不会愿意用小孩去当这个受试者。

制药企业负责人介绍，儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一，即便研发成功了，同一种成分针对不同的年龄段儿童，还需要进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究，成本高昂，而即便拿已经获批的常用药按照适合儿童的剂量进行生产，企业一笔账算下来，宁愿放弃这块市场。

电话采访 江西省南昌市某制药企业负责人：如果是常用药这些剂型，你本来有一个成人量在这里，如果你再做一个小的剂型，从你的生产安排，从采购到你的整个一批药出厂，可能在我们这里都要将近一个月的时间，市场安排不好，不合理的话，就可能造成囤压，货物积压。企业现在主要是看利润，市场大的话，企业就会去做，对儿童用药这块感觉市场比成人要小一点。

小小的儿童药品短缺，背后却涉及药品的研发、审批、生产、采购、使用等如此之多的环节，每个环节都存在着各种各样的问题。

缓解儿童药品缺乏 “江西对策”正逐步落地

很显然，这种情况如果不能尽快得到改观，儿童的用药安全将会成为一个大问题。那么，儿童药品紧缺的困局怎样才能破解呢？

2015年12月，国家食药监总局公布了首批优先审评审批的儿童用药注册申请目录，江西省多个部门也共同制定了《关于保障儿童用药的实施意见》，意见下发一年时间里，江西已经把符合医保政策的儿童用药全部纳入了医保报销的范围，不过，对于意见中提出的探索成立儿童用药研发基金等政策，目前还没有完全落地。

江西省省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处 林莉：新药的审批，包括已有药品变更规格，这一些审批权限都是在国家局，那么我们省局层面能够做的 就是说，在它研发过程中提供一些技术指导，然后在程序方面给它给予一个加快办理。

据了解，其实在一些医院自己也会研发了一些疗效不错的自制儿童药剂，而这些药剂审批权在省级食药监部门，因此，为了方便更多的儿童患者，江西将允许一些医院内的制剂可以调剂使用。

江西省省卫计委药政处处长 贾立明：不要为了开一个红药水到儿童医院来开药，我可以把这个药直接由当地医疗机构的药剂科 它按照正常的程序，在网上就可以点击到我这个药，由规范的配送企业把它配送到医疗机构，就可以像正常的药品这样一种流通 但是它只能是调剂使用。

贾立明告诉记者，解决儿童药品的短缺，根本上要提高药品生产企业的积极性，他建议，一方面，有关部门应该对儿童药品的研发、招标等方面进行资金支持，另一方面，制定一个《儿童基本用药目录》也十分紧迫，目前国家卫计委正在组织专家起草。

江西省卫计委药政处处长 贾立明：国家认为这是基本用药了，企业就会针对你的目录进行研究，它就会在这个目录基础上，它来做工作，因为他就感觉到我这个投入是有产出的。

据了解，在美国，一般给予儿童新药6个月的专利权延长期，鼓励和资助企业做临床试验。日本则从2006年起允许儿科药物加价，价格增幅在5%—20%，通过提高药品价格对企业研发儿童药进行激励，因此，有学者建议，要解决儿童药品短缺的问题，需要建立和完善儿童用药法律法规，并建立支持儿童用药研发生产的激励机制。