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沃森生物两个研发疫苗申报临床研究获受理

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2013年12月31日

沃森生物(300142)31日晚间发布公告称,沃森生物和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同研发申报的“乙型副伤寒结合疫苗” 和“伤寒Vi多糖结合疫苗”向云南省食品药品监督管理局提交了临床研究申请,沃森生物于2013年12月31日收到了云南省食品药品监督管理局关于上述两个产品的《药品注册申请受理通知书》。

上述两个疫苗产品获得临床研究受理,表明公司研发的该两个产品已完成临床前研究,进入注册申报程序。后续还需经过国家食品药品监督管理总局审评通过后获得临床试验批件,然后按照国家临床试验的要求实施疫苗临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期),临床试验成功后申请产品生产批件,获得生产批件并且生产车间通过GMP认证后可投入生产,产品批签发合格后即可上市销售。

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