无锡已暂停使用康泰乙肝疫苗 接种全程冷链

湖南两婴儿死亡事件，怀疑与注射乙肝疫苗有关。这一事件引起社会尤其是家长们的关注，近日来，锡城家长纷纷致电市疾控中心、基层社区卫生服务中心，对疫苗安全问题提出了不少问题。22日，无锡市疾控中心免疫规划专家接受记者采访，就一些热点问题为家长答疑解惑。

【新闻回顾】

日前，湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，2名婴儿不幸死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生产。

12月13日，国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。

12月14日，广东连夜封存3410支涉事批次疫苗。

12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。（据新华社）

【疫苗安全吗？全程“冷链”实时监控】

据了解，出事婴儿接种的乙肝疫苗是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。而我市使用的乙肝疫苗生产供应厂家也是该公司。但出事的2批号疫苗从来没有在江苏地区使用过。目前我市没有收到接种该公司疫苗的不良反应报告。同时，根据国家食品药品监督管理总局最新要求，我市已经暂停使用康泰公司全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），并按疫苗冷链管理要求原地封存在各单位。

“我市使用的所有疫苗的运输、储存是全程‘冷链’处理的，安全性可以保证。”市疾控中心免疫规划科副科长王旭雯说，疫苗的特殊性使它对保存条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，其中糖丸和麻疹疫苗须在0℃以下保存，其余品种应在2℃-8℃的环境下保存。为此，保障疫苗安全有一整条“冷链”：疫苗用冷藏车从厂家或省疾控中心取回后，运往各区疾控中心，各疾控单位和社区卫生服务中心则用冷库、冰箱储存疫苗，这一整条“冷链”不得中断。与此同时，对“冷链”有实时监控，存储环境温度接近超标会发出预警。

【国产VS进口，哪个好？性价比还是国产的高】

出事的疫苗是国产疫苗，这让家长又有了一个纠结问题：接种疫苗，选国产的还是进口的？一位家长坦言：“进口疫苗虽然贵，但效果好，有进口的肯定选进口的。”

对此，疾控专家解释，现实中，没有疫苗的保护率可以达到100%，而上市的疫苗均能达到国家相关的防病效果标准。从性价比来看，还是国产疫苗的高。而且如今随着疫苗的逐步国产化，进口疫苗的选择面不是很多。

据了解，乙肝疫苗是国家强制接种的免费疫苗。目前锡城儿童可以免费接种11种疫苗，这些疫苗分别预防乙肝、结核性脑膜炎、脊灰、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲肝、流脑、乙脑、风疹、腮腺炎等12种传染病。为保证这些疫苗的接种率，儿童在上幼儿园以及上学时都需要提供“江苏省儿童预防接种证”，否则影响入学。

专家建议，在接种11种免费疫苗的基础上，儿童最好再添一种自费疫苗：水痘疫苗，宝宝1周岁以后接种一次，5年后再强化一次。此外，自费疫苗还可以选择肺炎疫苗、流感疫苗。

【不良反应如何处理？有监测有调查】

无论进口还是国产，都是检验合格才能上市，是安全有效的。不过，安全不等于没有不良反应。从2004年起，国家就采用网络直报的方式，对疫苗接种不良反应进行监测。从数据上看，我市一年疫苗接种有一百多万剂次，但不良反应发生率仅有0.8‰，其中85%以上都是一般性的“小反应”，如发低热、局部疼痛、皮肤起疹等，这都属于正常反应，通常不超过3天就会自行消失。到目前为止，我市没有发生过因疫苗质量问题导致的严重不良反应报告病例。

造成疫苗接种不良反应有多种因素，除了疫苗本身的问题，还包括被接种者的个体因素。王旭雯提醒，过敏体质的宝宝容易发生不良反应，家长在接种前要向医生详细说明宝宝的健康状况，包括当时有没有感冒发烧、疾病家族史、过敏体质等。接种后注意观察，回家多喝水多休息，接种当天不要洗澡。　

【延　伸】

“偶发”事例为何接连发生？

深圳市药品监督管理局相关负责人说，从我们的检查结果来看，这个企业是按照国家批准的工艺生产的，这两批的产品也是获得了国家的批签发合格证书。

据了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。对于社会上的种种质疑声，该公司常务副总经理张建三回应说，这是偶发事例。

不少市民质疑，如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲剧很有可能避免，但遗憾的是，当时有关部门还是心存侥幸，将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次，没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查，才会导致“疑似悲剧”再一次发生。不少市民认为，在原因未明的情况下，不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”，如何保障公众对“问题疫苗”的知情权，消除已接种相关疫苗父母的担心？17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关，该疫苗与13日叫停的并不是同一批次，而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午，才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天，其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办？