儿童用药安全已成民众关注的焦点

　2010年儿童安全用药国际论坛在京隆重召

来自与会专家的演讲内容显示，以最为常用的儿童解热镇痛药为例，尼美舒利、安乃近、阿司匹林等近年来引起了国内外临床专家的普遍关注，尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件的发生，甚至有数起死亡病例。来自英国和美国的医药专家介绍，国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用，美、英等国家均未批准上市，欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用，并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示！在我国，安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应，也引起了监管部门和专家的普遍关注。《中国0-5岁病因不明的发热诊治指南》也提到安乃近可致中性粒细胞数减少并且对胃肠道的损害存在较大风险，儿童不推荐使用。而阿司匹林与对乙酰氨基酚和布洛芬相比较，其退热效果相当，但阿司匹林增加胃溃疡和胃出血风险，鉴于其对消化系统、肝肾功能的损害，所以不推荐阿司匹林作为退热剂在儿童中应用。同时，专家也指出，世界卫生组织推荐使用的对乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于儿童退烧的首选安全用药！由此可见，儿童用药安全已经受到全社会的共同关注!

如何合理使用儿童药品、如何评估和管理儿童药品的安全问题、确保儿童用药安全，已成为各级医疗机构和药品监管部门共同关注的重要问题。我国针对药品安全，特别是儿童药品安全的监管力度越来越大，已经采取了一整套法规和措施来保障已上市药品的安全，并更为关注儿童药品不良反应监管的法规与监测体系。

来自英国药监局专家委员会的Munir教授说：“儿童药品安全一直是欧盟关注的重点，在2008年，欧盟规定申请新药必须提交儿科研究计划，2009年又增加规定，已上市药品申请增加新适应症也必须提交儿科研究计划。”

美国FDA专家委员会的Notterman教授补充说：“作为药品监管部门，也应该加强儿童药品临床实验的法规与制度。如果没有儿童药物临床试验制度，就等于每天都要让孩子做药物试验，就等于每个孩子都在参与临床药物试验。必须尽快改变这一现状！不能让孩子们做‘小白鼠’。”

关注儿童安全用药，关注儿童健康成长，需要全社会的努力和协作、需要各级监管部门严格管理、需要家长对于儿童安全用药知识的进一步掌握！令人欣喜的是，通过此次论坛，我们看到国家药监部门、临床专家、药学专家、新闻媒体都已对儿童用药安全问题进行关注，并且已采取相关措施。让我们共同携起手，为我们的孩子构筑一个安全的成长环境！