损害儿童肝脏风险的退烧药 — 尼美舒利

     尼美舒利，最初由瑞士Helsinn公司开发，1985年在意大利首次上市，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，如今已在50个国家使用，其市场规模超过10亿美元。2002年，康芝药业将该药投放市场，商品名为“瑞芝清”。 国家药监局数据显示，在进口药品中，尼美舒利为原料药，来源于印度；国产尼美舒利共有53种，涉及不同企业和不同剂型。然而，医学界对这种可能导致肝功能衰竭的尼美舒利药物，至今众说纷纭：药效快、药力强都是它的长处，但同时也被一些医生甚至医院列为“不到万不得已，绝不使用”。随着其不良反应的争议，尼美舒利的安全问题一直备受媒体和医药界的的关注。

近日央视爆出中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件的发生，甚至有数起死亡病例。来自英国和美国的医药专家介绍，国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用，美、英等国家均未批准上市，欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用，并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示！在我国，安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应，也引起了监管部门和专家的普遍关注。