儿童专用药短缺 成人药无儿童用量标注

日前，《中国儿童用药安全调查报告白皮书》(以下简称“《白皮书》”)发布，《白皮书》中显示，现有的3500种药品中，专供儿童使用的仅60多种，占总数的1.7%;至少50%的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。因药物中毒就诊的儿童比例压在逐年增长。

浙江大学医学院附属儿童医院药物临床研究机构办公室主任倪韶青博士告诉记者，这是多年来存在的老问题。早在2008年时，倪韶青就曾经做过一个调查，她统计了过去15年里儿童专用药品的数量，发现这些年间，儿童专用药并没有增加。而从2008年之后，也没有增加过。

专用儿童用药如此短缺，医院只能以成人药物和剂型来代替，或者根据大孩子的使用情况，酌情给低年龄段儿童使用。比如阿奇霉素，6个月以下的孩子能不能用?用多少剂量?说明书里并没有明确说明。

一些家长有过这样的经历，给孩子配了药，但1/3包怎么倒?1/5颗药片怎么掰?

倪韶青告诉记者，目前常用的方法是，以体重、体表面积或者根据年龄，在成人的基础上，按比例进行折算的方法确定药量。但对孩子来说，这不是最理想的用药情况。

儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程也不同，不同年龄、体重的儿童之间，也存在差别。以新生儿(指出生0~28天的宝宝)为例，宝宝代谢发育有很大的差别。所以，一个简单的公式模型很难精确评估儿童的用药量。这些细微的差别，关系着宝宝的用药安全。所以，儿童用药更需要“量身定制”。

而完成这个工作，需要大量的临床研究来支持，但是现实情况却很难做到，“一方面是出于伦理的考虑，要保护儿童;另一方面，家长比较宝贝孩子，不愿意让孩子参加临床试验，哪怕是完全无害的。”