卫生部称,山西疫苗事件客观上已经造成全国对疫苗的信任危机
卫生部、国家食品药品监管局6日通报山西“贴签疫苗”事件时指出,有关媒体此前报道的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。
据介绍,3月17日有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”的报道后,卫生部、国家食品药品监管局派出相关专家和工作人员,并由中华医学会选派临床专家,共同组成调查组赶赴山西,从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。
多学科权威专家联合调查
此次调查中,儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家,集中调阅了15名患儿的病历和相关资料;赴太原、阳泉等7市11个县区,对11名患儿逐一访视诊察,对4名已病故患儿的家属进行访谈。
卫生部新闻发言人邓海华表示,调查组查清了15名患儿的情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关,其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜,属于预防接种异常反应;1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后,出现急性弛缓性麻痹症状,不能排除与接种疫苗的关系;1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛,属于一般反应。
邓海华说,其他12名患儿所患疾病与疫苗接种无关,其中4名病故患儿的诊断,1例为流行性脑脊髓膜炎,1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病,2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明确诊断。
山西省疾控中心疫苗管理有问题
此前,山西省政府通报指出,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作中有违反招投标程序、违反人事管理规定等问题。
邓海华说,除山西省政府所提及的问题外,山西省疾控中心还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签、下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和批发企业等问题。
他表示,对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题,卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序,进行深入调查,对违规违法行为,无论涉及什么人,都要一查到底,绝不姑息,坚决依法处理。
“但这次事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机,冲击了国家免疫规划工作的正常开展。”邓海华说。
卫生部主管“北京华卫”业务
卫生部新闻发言人邓海华在回答记者提问时说,北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长,而全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册、卫生部业务主管的社会团体。按照有关规定,卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样,更不得以卫生部的名义对外开展活动。
对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题,卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序,进行深入调查。
新闻链接
各地要组织好预防接种工作
今年4月1日卫生部、国家食品药品监管局已联合下发通知,要求各地认真组织做好2010年全国预防接种重点工作,广泛开展宣传普及预防接种知识,加强免疫规划管理,规范接种服务,加大对疫苗生产和批发企业的监督力度,强化疫苗流通和冷链运转管理,确保疫苗接种工作的安全有效。同时,做好疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作。
卫生部和国家食品药品监督管理局还将开展全国性的督导检查活动,尤其是加强对麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接种等重点工作的督导检查,加强疫苗监管,规范预防接种服务。(据新华社)