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婴儿可穿戴设备 支持追踪生命体征

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2014年05月15日

5月14日消息,据国外媒体报道,可穿戴设备运动正侵入婴儿床,瞄准希望借助设备获得各种生命体征数据的父母们。

将于7月诞下首个孩子的亚历克斯·斯维尔德洛(AleksSwerdlow)拥有数款可穿戴设备,其中包括一款胎儿心跳监测器。她也希望她的新生婴儿将来也佩戴这类设备。

“我喜欢电子设备,尤其是可穿戴设备。”现年29岁的斯维尔德洛表示,“因此让我的孩子也使用那种产品是自然而然的选择,特别是如果它可以让我不必忧心孩子的睡眠和呼吸是否正常。”

可穿戴设备运动最初催生了各式各样的数字健身追踪器、智能手表和头戴式显示器,供成年人监测他们的健康状况或者与他们的智能手机交互。

斯维尔德洛最近花了200多美元买了Mimo Baby——含三件婴儿连身衣,内置设备测量呼吸、皮肤温度和身体姿势。该产品会将生命体征信息发送至智能手机。斯维尔德洛还在等待购置来自Owlet Baby Care公司的智能袜子,该产品售价250美元,可感知婴儿的氧气饱和度和心率。

然而,创业公司推出内含电池和无线技术的可穿戴婴儿监测器的这股热潮也引发了安全担忧。对于儿童产品,除了要求通过有毒化学品和金属测试的法规外,目前还鲜少监管规定。跟面向成年人的可穿戴产品一样,婴儿可穿戴产品在有效性上也引发了质疑。

安全问题

类似的设备出现了安全问题。最近,在消费者反映手腕起水泡发疹后,运动追踪设备厂商Fitbit主动召回了旗下的一款数字手环。目前,该公司因为该问题面临一起集体诉讼。Fitbit称该诉讼毫无依据,因为公司已经在诉讼提起前召回问题产品,并向消费者退款。

Owlet、Mimo Baby开发商Rest Devices等制造商表示,它们严肃对待安全担忧,有不断测试旗下的产品。它们小心翼翼地强调道,其产品并非医疗设备。如果是用于诊断或者治疗疾病,医疗设备上市前需要先通过美国食品和药物管理局的批准。

“我们的产品不能诊断疾病,也无预防功能。”Rest Devices的CEO达尔西·马登(Dulcie Madden)指出,“我们只是想多带来一份安心。”

Owlet称,它计划为其智能袜子从非盈利安全测试公司Underwriters Laboratories(以下简称“ul”)获得认证。该袜子内置的传感器会通过蓝牙向智能手机发送数据,提醒照料者婴儿的心率是否过低或过高,婴儿是否停止呼吸。该创业公司计划10月前出货其智能袜子,它的预订交易额已经超过30万美元。

Owlet在其网站上表示,其名为脉动血氧计的传感器“不会灼伤或者伤害病人,我们已经采取进一步的措施来尽可能降低风险”。该设备还含有一个可充电硅电池。

“Owlet有数种针对设备过热的检测方法。”Owlet CEO库尔特·沃克曼(Kurt Workman)表示。

ul消费者安全总监约翰·德伦根伯格(John Drengenberg)表示,电池问题较少出现,不过如果设备使用不当,比如摔在地上,问题就会恶化。除了电池外,ul还检查火灾和电击危险,测试设备发出的信号如何与智能手机和平板电脑发出的信号交互。德伦根伯格指出,对于面向婴儿的产品,还没有蓝牙或者其它通信技术的安全性方面的研究。

Rest Devices估计,在同一间房间里,其Mimo Baby发出的能量与手机发出的相当。

Mimo Baby的可充电电池和传感器内置于婴儿腹部位置的织物上方。Rest Devices称,该设备拥有防止过热的“管理系统”。

斯维尔德洛表示,她愿意冒险试下这类新产品。“我希望将风险降到最低,”她说道,“不过如果它能够帮助我这个新妈妈在照料孩子上省心很多,那冒一点风险可能也是值得的。”

除了安全性外,制造商们还必须令家长确信它们的设备提供的数据准确且有用。数据出现小幅波动是正常的,但可能也会令家长感到担忧。

有效性问题

Rest Devices免费的Mimo Baby应用在谷歌应用商店Google Play上的评分只有3颗星。“做得还不完善,”其中一名用户如是评价道,“该应用总是无法捕捉婴儿的姿势和呼吸变化。”

“它肯定不算完美,”Rest Devices的马登如是说,“我们在努力解决问题。”

有的家长可能是依靠可穿戴监测器来求安心,确保婴儿呼吸正常。有的则是买来给患病的孩子使用。

来自亚利桑那州的詹妮弗·本顿(JenniferBenton)为其需要借助呼吸机呼吸的女儿预订了Owlet的智能袜子。“我想要给她带来自由,让她不用连着另一根线生活。”本顿说。不过Owlet称它的产品并非针对患病儿童。沃克曼指出,公司确实希望有朝一日能够获得医疗设备认证。

有的准爸爸妈妈,如YafitMullukandov,认为让婴儿使用可穿戴监测器太过了。“要知道全球有70亿人没使用这种高科技婴儿监测器就成长起来了。”22岁的Mullukandov说道,“要是你任何时候都知道你的婴儿下一秒钟会做什么,那生活就毫无乐趣可言了。” 

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