东洋松蒲主动召回天然胶乳橡胶避孕套

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司报告,由于针孔(漏水试验)测试不符合GB7544-2009标准要求等原因,东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司对其生产的天然胶乳橡胶避孕套主动召回。

2018年春节期间医疗器械消费提示

2018年春节期间医疗器械消费提示

从广州市食药监局官网获悉,春节临近,为引导广大市民安全、合理选购医疗器械,广州市食品药品监督管理局提醒市民朋友,购买医疗器械请注意。

2018/02/12 10:07 医疗器械 春节 消费提示
总局:12月起停用药品注册受理专用章

总局:12月起停用药品注册受理专用章

2017年12月15日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知》。《通知》指出,“国家食品药品监督管理局药品注册受理审查专用章”自2017年12月1日起将不再继续使用。

孕激素受体小鼠单克隆抗体试剂因中文标签不达标被召回

2017年11月13日国家食药监总局消息称徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对孕激素受体小鼠单克隆抗体试剂主动召回。

强生主动召回6件诊断/消融可调弯头端导管

强生(上海)医疗器械有限公司报告,涉及产品显示磁场失真的警报次数增加,可能导致电生理导航系统的导管头端位置信息不准确。

54批次进口工业品不合格 涉及婴幼儿服装等

54批次进口工业品不合格 涉及婴幼儿服装等

日前,质检总局官方网站对今年9月进口工业品不合格信息进行发布。据信息显示,9月共有来自16个国家和地区,54个批次的进口工业品存在不合格问题。

陕西出台食药行政处罚裁量权适用规则与基准

陕西省食药监管局于近日对办理包括食品、药品、医疗器械、化妆品、保健品、食品小作坊小餐饮及摊贩行政违法案件的裁量规则、裁量程序、监督保障和具体裁量标准予以明确。

陕西集中销毁不合格食品与假劣药品 货值55万元

10月25日,陕西省食药监管局在西安医疗废物集中处置中心集中销毁了一批货值55万元的不合格食品和假劣过期药品。

食药监总局:9家企业9批次医疗器械检出不合格

近日,食药监总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批(台)的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的4个品种7批(台)。

药品注册管理办法:儿童专用药实行数据保护

药品注册管理办法:儿童专用药实行数据保护

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。

食药监总局:9家药企12台医疗器械产品不合格

来自食药监总局消息,近日,食药监总局组织对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批(台)的产品进行了质量监督抽检。

梅里埃诊断产品主动召回部分睾丸酮监测试剂盒

梅里埃诊断产品主动召回部分睾丸酮监测试剂盒

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品特定批次存在检测结果超出范围的问题。梅里埃诊断产品(上海)有限公司对睾丸酮监测试剂盒(酶联荧光法)(注册号:国械注进20162401716)主动召回。

八成从中国进口 印度拟减少对华药品依赖

八成从中国进口 印度拟减少对华药品依赖

据报道,印媒称,印度政府开始考虑如何减少对中国医药产品的依赖。印度卫生部和药品监管部门正计划采取一系列措施,减少对中国的依赖,同时加强检查,以确保只有优质产品进入印度市场。

8月进口工业品不合格信息 涉及婴幼儿产品等

8月进口工业品不合格信息 涉及婴幼儿产品等

日前,质检总局官网发布2017年8月进口工业品不合格信息。信息显示,8月共有来自28个国家和地区的88个批次的进口工业品存在不合格问题。

国家食药监总局:6家企业10台医疗器械产品不合格

近日,国家食药监总局组织对红外辐射治疗设备、超声理疗设备2个品种44台的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的2个品种10台。

816盒杰士邦安全套被销毁 且被罚5000元

816盒杰士邦安全套被销毁 且被罚5000元

日前,记者从江苏省南京市鼓楼市场监督管理局获悉,针对杰士邦安全套在其产品使用说明书中违规篡改注册证号“适用范围”内容一事,该局已调查结案,经销商被处5000元罚款,涉案的816盒杰士邦安全套被依规销毁。

一款女性专用避孕App获得欧盟CE认证

一款女性专用避孕App获得欧盟CE认证

一款名叫“自然周期”(Natural Cycles)的避孕App二月在欧洲获得了CE认证,意味着该App被认为是一种避孕的医疗器械。该App提高了传统规划方法的有效性。

北京市大兴区妇幼保健院医用纱布块不合格

亲贝网讯,近日北京市食品药品监督管理局在其官网发布2014年下半年北京市医疗器械质量公告。据公告,下半年完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检共287批次,不合格14批次,合格率95.12%。

康芝药业退热贴医疗器械产品获批

退热贴属I类医疗器械,具有清凉散热,物理降温的作用,适用于患者发热的辅助治疗及应急物理降温。