在中国,几乎人人都吃过抗生素。人们习惯性地称它为“消炎药”,有点儿头痛发热,很多人就自己吃上几片。

2012年5月,被视为史上最严的“限抗令”发布,8月1日,《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。根据规定,医生必须根据患者症状、体征及血等检查结果,初步诊断为细菌性感染者才能用抗菌药物。金霉素等10余种含有抗生素眼药水8月1日起凭医生处方才能购买。

“中国的抗菌药滥用现象实在太泛滥了,这样的管理办法出台很有必要。”广州市第八人民医院院长尹炽标介绍,不少医生随手一划就是十种八种抗菌药开出去了,病人本来可以不用药、少用药的,结果却对越来越多药物产生“耐药”,以至于未来或面临“无药可用”尴尬境地。

中国抗生素使用率是英美两三倍 滥用致年损失800亿

在中国,几乎人人都吃过抗生素。人们习惯性地称它为“消炎药”,有点儿头痛发热,很多人就自己吃上几片。中国是全球抗生素滥用最严重的国家之一,每年8万人死于滥用抗生素。9月1日上午,以“谨慎使用抗生素”为主题的第二个“全国安全用药月”在北京启动。

我国每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长,而研制一个抗生素大约需要十年时间,产生耐药菌素却在两年之内,未来呈无有效抗生素可用的可怕趋势。

抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌,而且对霉菌、支原体、衣原体等其他致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,近年来通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素的抑菌或杀菌作用,主要是针对“细菌有而人(或其他高等动植物)没有”的机制进行杀伤。

从1910年埃尔利希发明阿斯凡纳明算起,到2005年,抗生素家族成员已经增加到133个,它们都为人类征服疾病作出了巨大的贡献。然而随着人们越来越广泛地使用抗生素,抗生素所带来的危害也不少。

抗生素进入人体之后,发挥治疗作用的同时,也会引起不良反应。药物越多,引起不良反应的机会就越高。抗生素的种类比较多,引起的不良反应或者是严重的不良反应涉及身体的每一个系统。例如:

四环素牙:大量使用会造成肝脏损害,儿童长期使用还会影响牙齿和骨骼的发育等等。

药物性肾损害:青霉素、新霉素、多粘菌素已磺胺类可能引起无尿或少尿;头孢菌素、两性霉素可能引起肾小管或肾乳头坏死;链霉素、卡那霉素、庆大霉素等可能引起肾毒性反应,如蛋白尿、血尿。对中老年人及原有肾功能减退的人,更要小心用药。

导致聋哑儿童:庆大霉素、丁胺卡那霉素等可能损害儿童听力发育。有报道称,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比例高达30%∽40%。

当药物作用于细菌时,细菌会自卫、防御、反击,最后的结果就是对抗生素产生抵抗力,也就是产生了耐药性。如果我们滥用抗生素,有那么一天,环境中存在的致病菌有可能都是耐药的,人体感染的都是耐药菌。细菌产生耐药性的速度远远快于我们新药开发的速度,结果是人类将重新面临很多感染性疾病的威胁。

比如结核病是结核杆菌引起的传染病,很多年前结核杆菌对抗生素很敏感,结核病控制得非常好。但是,现在耐药的结核菌多了,治疗起来非常棘手,这不但引起人体死亡率的增加,同时也增加了治疗成本,造成严重的社会负担。

在人体的开放部位,比如皮肤上、肠道中、鼻咽部等,存在着许多不同种类的细菌,在正常情况下,相互制约处于一个平衡状态,人体对这种状态是适应的,不会发生疾病,但当长期使用某种抗生素后,其中的某类细菌被杀死,而另外的细菌在没有制约的情况下,就会大量繁殖、生长,引起人体的感染,这种感染也叫二重感染。

史上最严“限抗令”今实施 普通感冒抗菌药不能随便开

2012年5月,被视为史上最严的“限抗令”发布,8月1日,《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施。根据规定,医生必须根据患者症状、体征及血等检查结果,初步诊断为细菌性感染者才能用抗菌药物。金霉素等10余种含有抗生素眼药水8月1日起凭医生处方才能购买。

根据方案,三级综合医院抗菌药物品种不超过50种,二级综合医院抗菌药物品种不超过35种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。

“中国的抗菌药滥用现象实在太泛滥了,这样的管理办法出台很有必要。”广州市第八人民医院院长尹炽标介绍,不少医生随手一划就是十种八种抗菌药开出去了,病人本来可以不用药、少用药的,结果却对越来越多药物产生“耐药”,以至于未来或面临“无药可用”尴尬境地。

不过,该政策推出让不少相关公司业绩大幅下滑。业内专家表示,限抗令实施后,对部分业务比较单一的药企是比较大的考验。如果没有及时应对,未来业绩可能会面临更大风险。

政策虽严,却为中药抗菌药留下了“活口”。据了解,此次“限抗令”中所称抗菌药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。因此,这为不少中药企打开更广的市场空间,相关股票也将获得资金的看好。

为何“限抗令”对中药手下留情?对此,尹炽标院长分析认为,西药抗菌药都为单方,容易产生完全耐药,所以要严加管理;而中药抗菌药则多为复方,由不同中药成分构成,耐药“威胁”相对较小,所以可以“单列”,不必参照西药抗菌药标准进行限制管理。

专家认为,一旦抗菌药被限制应用,留下的巨大市场空白或会有部分被中药抗菌药所填补。据了解,目前具有抗菌作用的中药制剂,有穿心莲内酯、连花清瘟胶囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片、抗病毒口服液、双黄连口服液、板蓝根颗粒、感冒清等。

华宝证券行业分析师表示,限抗给现代中药提供了机遇,具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能获益。

近期医药股连续走强,而中药概念股更是“酒中茅台”的翻版,广州药业、白云山A除了重组题材外,片仔癀、同仁堂、香雪制药等都成为市场明星。不少股民也赚得盆满钵满。而且有分析师表示,在各种政策扶持下,中药概念股未来还将成为医药股中的领头羊。

抗生素限令导致市场成萎缩状态

根据中国医工院的药物综合数据库(PDB)22城市样本医院用药终端数据显示,抗感染药依旧为用药金额最大的种类。2011年1季度样本医院抗感染药用药总额约49亿元,但其金额同比只下降4.40%,虽然金额上与之前一些业内人士预计的“大地震”相比,似乎只是“毛毛雨”,但根据一些业内人士和相关专家的分析,卫生部的限抗实际上已经产生了巨大的影响。

某药企高层对记者表示,针对样本医院的统计数据的涵盖面比较有限,像很多基层医院就没有被包括在里面,然而,基层医院确是受限抗令影响最大的群体之一,像头孢曲松、头孢哌酮等的销量下降得非常厉害。然而,在很多地方的大医院中,只是对各个级别的医生的处方权有所限制,但是对所用抗生素的总量和总额都没有限制,那么如果多用一些低级别但是价格高的抗生素的话,相应的总金额下降幅度也有限。

一位不愿具名的医药行业投资者也对记者表示,很多仍旧实行15%差价的医院,仍旧有使用贵药的激励,虽然可以使用的抗生素种类被限制住了,那么在可选范围内,同一级别的抗生素,很多医生就可能使用较为昂贵的品种。

中国社科院经济研究所研究院朱恒鹏则表示,抗生素的用药金额只要不增长,其实就意味着大幅度萎缩。据分析,其他大类药品和整体用药均高速增长,根据PDB的数据显示,今年第一季度,除抗生素外,其他主要大类药品与整体用药同比增速均在20%以上,增速均显著高于去年全年水平,显示终端用药需求依然较为旺盛。而抗生素假如不受控制的话,增速应该也在20%以上,从这个角度来看,之前卫生部严格的限抗措施还是影响巨大。

但是这也并不意味着抗生素生产企业一点活路都没有了。有医药行业分析师对记者分析说,在实施的《抗菌药物临床应用管理办法》还是有所放松,主要是将《抗菌药物分级管理目录》的制定权限交到省级卫生部门,并且没有对三级医院与二级医院使用抗菌药物数量做出限制。同时,抗结核病药物、中药抗菌药则不受限制。

据了解,多年来中国滥用抗生素,其结果是如果一下子对抗生素的使用限制的幅度过大,将会有可能在临床上带来一些难以预料的后果,这或许是政策开了一些口子的重要原因之一。

前述医药行业投资者则认为,对于一些大型的抗生素生产企业来说,因为产品线较为丰富,可以较快地转向抗结核药物和中药制剂。据悉,有动作快的企业甚至在去年年初就开始筹划产品线的转向。而且在未来各省制定的“分级管理目录”中,或许会有一些不受限制或限制较少却利润不薄的品种,这对企业来说也是机会。但对一些产品单一的中小企业来说,可能就没那么走运,难免关门或者被大企业收购。未来一两年内,整个抗生素行业或将迎来一场大的洗牌,集中度将因此而提高。