宫颈癌疫苗将上市 接种后就不会患宫颈癌了吗

  • 导读:宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。因此,我国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种,将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

2016-07-22第268期

姗姗来迟,国内首个预防宫颈癌疫苗终获批

    据悉,在全球范围内,平均每1分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。来自WHO(世界卫生组织)的数据显示,全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌,多达27万女性因病死亡。“2015中国癌症统计报告”显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科恶性肿瘤,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发病人数应高于统计数据。

    近日,国家食药监总局发布消息称,该局已于7月12日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请,这也意味着内地首个用于预防宫颈癌的HPV疫苗获批。用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。今后,内地女性可通过接种疫苗的方式远离宫颈癌。

昔日窘境:郑州女孩赴港接种疫苗花费过万 国产后价格或低于国外

    自2006年全球首支HPV疫苗问世以来,通过注射疫苗的方式远离宫颈癌,成为女性躲避最致命、最凶险癌症的有效途径。然而由于HPV疫苗在内地暂未上市,所以到境外接种该疫苗,成为不少经济条件允许女性的选择。日前某机构的统计称,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,郑州的李女士便是其中之一。

    李女士说,接种的过程很简单:经过医生简单的问询和检查,就给注射了第一针疫苗。而后,李女士又两次抽时间往返香港,接种了余下的两针。对于接种该疫苗的收费标准,李女士说:“疫苗的费用不高,主要是来回机票和住宿支出比较多,需要合理安排。”除去打疫苗的费用,仅是来回交通就支出过万元。

   

   

    北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比香港和国外便宜,有望达到千元以内。

    王月丹解释,加入国家计划免疫项目就意味着跻身一类疫苗之列,但实际上有很多更需要的疫苗还在排队进入一类疫苗,比如水痘疫苗。从学术角度说,大家对HPV疫苗的期待要高于它的效果。

    他预测,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格会比香港和国外便宜。以肺炎疫苗做类比,在国外的价格是1580,国产以后价格是300多元。按照这个比例的话,HPV疫苗的价格可能在1000元以内。

宫颈癌疫苗迟到10年后进中国,呼唤与国际医学更快“接轨”

    从2006年海外上市,到近日获准在中国内地上市,能够有效预防宫颈癌的HPV疫苗整整迟来了10年。这也就意味着,一个数量庞大的疫苗接种适龄人群,错过了预防宫颈癌的最好时机。研究显示,以HPV疫苗的接种对象为9~15岁女孩计算,仅2006年至2012年,就可能造成内地5900万女孩错失接种良机。如果按照有的地区把适用年龄放宽至45岁计算,数量更为庞大。

   

   

    有人把问题归于国内的药品进口注册审批制。这确实是HPV疫苗在内地迟迟无法上市的主要原因。HPV疫苗想要在内地上市,须先进行临床试验,这个过程可能长达数年。HPV疫苗获准在内地上市之前的六七年时间里,厂家就忙于临床试验这件事。虽然必要的审批、试验的环节一个都不能少,但是这样的审批、临床试验,在确保安全的前提下,应当能短则短。

    在我国,由于药品审批制度还在发挥作用,一些救命的国外新药依然无法进入内地市场,导致许多内地患者得不到及时救治,或者不得不付出更加高昂的代价去获取。期待正在进行的药品评审制度改革,高度关注这一问题,在审慎原则与及时性原则方面科学权衡,让国内临床治疗与国际医学进步更快实现“接轨”。

接种疫苗后就不会得宫颈癌?还需定期做宫颈筛查

    据了解,人乳头瘤病毒(简称HPV)目前已知的有100多个亚种,其中大部分被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

   

   

    专家称,此次获准在内地上市的两价疫苗(价代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大),就是预防这两种风险最高的病毒株。但是接种了该疫苗,也并非100%可以避免宫颈癌的发生,毕竟还有其他12种高风险病毒株。于是国际上又研制出了四价疫苗(商品名加德西,已纳入澳大利亚国家免疫规划,通过学校向12-13岁年龄段的女性提供免疫接种),和九价疫苗(目前在香港接种大约需要3200元人民币)。即便如此,接种了疫苗的女性,也同样需要定期做宫颈筛查。“临床上一般建议性生活超过5年的女性,接受宫颈筛查。”郑州市妇幼保健院妇科主任郭宝芝说。

聚焦国外,澳大利亚男孩对于HPV疫苗的同样适用

    其他国家对宫颈癌疫苗的使用情况如何?2011年10月,美国CDC专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种。已经过了这个年龄而没有接种或者没有接种三剂的13到21岁的男孩也建议接种。目前批准HPV疫苗用于男性计划免疫的国家还不多,只有美国、英国、澳大利亚和韩国等几个国家,澳大利亚是全球预防宫颈癌疫苗首批投入使用的国家之一。

    《全球华语广播网》澳大利亚观察员胡方介绍,从2007年开始澳大利亚就对所有的适龄女性免费提供这一种疫苗,这一整套措施叫做澳大利亚国家HPV疫苗接种计划。从2007年4月开始,澳大利亚的免费HPV接种计划就主要通过学校来分批向12岁-18岁的在校女生施行。而在2007年7月开始,未上学的12岁-18岁的女生和18-26岁的女性也可以从家庭医生或者是社区免疫提供机构获得免费的疫苗接种。

    随着前期在澳大利亚12-26岁女性免费疫苗注射的全面普及,以及男生对于HPV疫苗的同样适用。目前澳大利亚的免费HPV疫苗注射计划已经不单单面向女生,同样也包括男生,根据最新的规定,所有在校的12-13岁的男生和女生,在家长的同意之下,都可以免费注射这一种疫苗,但是在前期不同意,在孩子长大成年之后要准备再去接种这种疫苗的话,那么三针疫苗将会总共收取450澳币,所以大部分家长还是会同意子女在免费阶段接种这一种疫苗。

   

   

    《全球华语广播网》英国观察员侯颖介绍说:在英国,很多地方都可以打HPV疫苗,如果你18岁以下,还可以直接免费接种。

    英国卫生部近日也草拟了一个颇具争议的计划,规定12岁以上的在校女学生都被要求进行性传播感染疾病的预防接种,在他们有性行为之前提前预防,以减少诸如子宫颈癌这样的疾病发生率。少数英国父母开始在私人诊所为他们的女儿购买这种每支价格高达450英镑的注射液,而接种疫苗的政府、专家、顾问团,疫苗接种及防疫注射联合委员会目前也提议建立一个英国国家医疗系统基金的方案,给青少年做提前预防,用来最终代替现在每三年一次的普查方案。

    《全球华语广播网》日本观察员黄学清说,2013年6月27日,因30多名日本女性接种预防宫颈癌HPV疫苗之后出现了浑身疼痛,日本厚生劳动省呼吁日本民众停止注射宫颈癌疫苗。

    就在上周,64名称因注射疫苗引起后遗症的女性决定于本月27日集体起诉国家和制药公司。他们表示,接种宫颈癌疫苗后出现全身疼痛、发麻等副作用,有的甚至严重到不能正常生活。日本曾经提倡女性接种这种疫苗,2012年接种率是67.2%。据日本厚生劳动省介绍,到2014年11月为止,初高中生等约338万人接种了这种疫苗,2584人表示出现了副作用。因为不断接到副作用的报告,虽然国家仍然提供免费接种,却不再让地方政府号召接种。因此,接种率降到了10%以下,为此还受到了世界卫生组织的批评,现在日本政府的态度是,女性可在被详细告知疫苗接种的获益以及风险后,自由选择接种。

hpv疫苗上市才10年,还需要更长的时间来观察,hpv疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

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