儿童退烧药尼美舒利存在重大隐患
  
  据药品不良反应监测中心报告,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。亲贝网专家提醒各位家长,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。
  • 央视批儿童药尼美舒利不安全 康芝药业未回应

    亲贝网讯 12月28日消息 近日央视新闻频道曝光尼美舒利,阿司匹林,安乃近等儿童退热药物存在较大安全隐患。尼美舒利对儿童中枢神经和肝脏损伤的案例频频出现。据药品不良反应监测中心数据,尼美舒利在中国上市的6年中,已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。

      据亲贝网了解,发热是小儿最为常见的症状之一,所以解热镇痛药物的使用较为频繁。央视报道称,常见的儿童尼美舒利,阿司匹林,安乃近等因其主要成分带来的不良反应存在较大风险,儿童要谨慎使用这些药物。

      据专家介绍,2007年欧盟 12岁以下禁用,并在说明书中标注对肝脏损伤的特别警示。在美国尼美舒利在儿童中的使用,从来未得到过批准...查看详细

     

    康芝药业
  • 康芝药业再遭质疑——尼美舒利副作用多

      康芝药业主导产品——尼美舒利副作用多的报道,让这个笼罩着儿童药专业制造商、国内最大儿童解热镇痛类药尼美舒利生产厂光环的企业,在上市第一天,就陷入了各方质疑的尴尬局面。然而医学界对这种可能导致肝功能衰竭的尼美舒利药物,至今众说纷纭:药效快、药力强都是它的长处,但同时也被一些医生甚至医院列为“不到万不得已,绝不使用”。而随着其不良反应的争议,也有医生开始担心:如果按照康芝药业的想法,将瑞芝清推向第三终端市场,很可能因为农村人口医疗常识相对薄弱,形成用药泛滥的情况。

      面对诸如此类指向“不良反应”的质疑,康芝药业如何回应?

        “药效快,但不作首选”

      让康芝药业处于“不良反应”尴尬境地的,准确地说并不是其主导产品瑞芝清,而是瑞芝清所属的尼美舒利系列药物。

      尼美舒利,最初由瑞士Helsinn公司开发,1985年在意大利首次上市,具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,如今已在50个国家使用。2002年,康芝药业将该药投放市场,商品名为“瑞芝清”。 国家药监局数据显示,在进口药品中,尼美舒利为原料药...查看详细

    康芝药业董事长洪江游
  • 损害儿童肝脏风险的退烧药 — 尼美舒利

           尼美舒利,最初由瑞士Helsinn公司开发,1985年在意大利首次上市,具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,如今已在50个国家使用,其市场规模超过10亿美元。2002年,康芝药业将该药投放市场,商品名为“瑞芝清”。 国家药监局数据显示,在进口药品中,尼美舒利为原料药,来源于印度;国产尼美舒利共有53种,涉及不同企业和不同剂型。然而,医学界对这种可能导致肝功能衰竭的尼美舒利药物,至今众说纷纭:药效快、药力强都是它的长处,但同时也被一些医生甚至医院列为“不到万不得已,绝不使用”。随着其不良反应的争议,尼美舒利的安全问题一直备受媒体和医药界的的关注。

      近日央视爆出中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。来自英国和美国的医药专家介绍,国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用,美、英等国家均未批准上市,欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示!在我国,安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应,也引起了监管部门和专家的普遍关注...查看详细

      

    尼美舒利分散片
  • 儿童用药安全已成民众关注的焦点

          2010年儿童安全用药国际论坛在京隆重召开!

          来自与会专家的演讲内容显示,以最为常用的儿童解热镇痛药为例,尼美舒利、安乃近、阿司匹林等近年来引起了国内外临床专家的普遍关注,尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。来自英国和美国的医药专家介绍,国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用,美、英等国家均未批准上市,欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示!在我国,安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应,也引起了监管部门和专家的普遍关注。《中国0-5岁病因不明的发热诊治指南》也提到安乃近可致中性粒细胞数减少并且对胃肠道的损害存在较大风险,儿童不推荐使用...查看详细

     

    2010年儿童安全用药国际论坛在京隆重召开